Na overleg met FOD Economie adviseren we de volgende checklist te gebruiken die een vlottere controle en import zou mogelijk moeten kunnen maken.

1. Aanwezigheid van de coördinaten: 

Naam en volledig postadres (een websiteURL is niet voldoende) op het product of op de verpakking/bijsluiter

Hetzij:

  • Fabrikant van het product, indien de fabrikant gevestigd is binnen de EU.
  • Vertegenwoordiger van de fabrikant of de importeur van het product, indien de fabrikant buiten de EU is gevestigd (dus een adres binnen de gemeenschap/Europa)

2. Referentie van het product: 

Identificatie via (artikelnr., typeaanduiding, ID nr, …) of, in voorkomend geval, van de partij waartoe het product behoort.

3. Duidelijke en zichtbare waarschuwing: 

“Dit is geen medisch hulpmiddel, noch persoonlijk beschermingsmiddel.”

Indien deze maskers verward kunnen worden met chirurgische mondmaskers vermeld dan als volgt:

  • “Dit is een Community masker volgens NBN-DTD-S-65-001-2020 (indien deze expliciet gevolgd wordt), dus geen medisch hulpmiddel, noch persoonlijk beschermingsmiddel.”
  • “Dit is een Comfort masker, dus geen medisch hulpmiddel, noch persoonlijk beschermingsmiddel.”

4. Aanwezigheid van de gebruiksinstructies van het product: 

  • In de kleinste commerciële verpakking, indien bulk verkoop (minimum 1/verpakking)
  • In de taal van het taalgebied, waar de mondmaskers op de markt gebracht worden

5. Kenmerken van het product: 

  • samenstelling
  • voorschriften voor assemblage (indien van toepassing)
  • voorschriften voor onderhoud
  • waarschuwingen incl. “geen medische hulpmiddel, noch persoonlijk beschermingsmiddel”
  • hoe gebruiken
  • hoe verwijderen
  • iedere andere aanwijzing of informatie over het product voor kinderen, voor ouderen

NIET TOEGESTAAN:

Beweringen of claims die voorkomen op de verpakking met betrekking tot een beschermingsniveau dat door de maskers zou worden geboden: 

zoals medisch (of chirurgisch) masker, beschermingsmasker, veiligheidsmasker, coronavirus-beschermingsmasker of enige andere soortgelijke titel of claim

 

Instagram

Ik blijf graag op de hoogte van de activiteiten van Creamoda

x

Leden Login

Creamoda
Leden Login