Na overleg met FOD Economie adviseren we de volgende checklist te gebruiken die een vlottere controle en import zou mogelijk moeten kunnen maken.
1. Aanwezigheid van de coördinaten:
Naam en volledig postadres (een websiteURL is niet voldoende) op het product of op de verpakking/bijsluiter
Hetzij:
- Fabrikant van het product, indien de fabrikant gevestigd is binnen de EU.
- Vertegenwoordiger van de fabrikant of de importeur van het product, indien de fabrikant buiten de EU is gevestigd (dus een adres binnen de gemeenschap/Europa)
2. Referentie van het product:
Identificatie via (artikelnr., typeaanduiding, ID nr, …) of, in voorkomend geval, van de partij waartoe het product behoort.
3. Duidelijke en zichtbare waarschuwing:
“Dit is geen medisch hulpmiddel, noch persoonlijk beschermingsmiddel.”
Indien deze maskers verward kunnen worden met chirurgische mondmaskers vermeld dan als volgt:
- “Dit is een Community masker volgens NBN-DTD-S-65-001-2020 (indien deze expliciet gevolgd wordt), dus geen medisch hulpmiddel, noch persoonlijk beschermingsmiddel.”
- “Dit is een Comfort masker, dus geen medisch hulpmiddel, noch persoonlijk beschermingsmiddel.”
4. Aanwezigheid van de gebruiksinstructies van het product:
- In de kleinste commerciële verpakking, indien bulk verkoop (minimum 1/verpakking)
- In de taal van het taalgebied, waar de mondmaskers op de markt gebracht worden
5. Kenmerken van het product:
- samenstelling
- voorschriften voor assemblage (indien van toepassing)
- voorschriften voor onderhoud
- waarschuwingen incl. “geen medische hulpmiddel, noch persoonlijk beschermingsmiddel”
- hoe gebruiken
- hoe verwijderen
- iedere andere aanwijzing of informatie over het product voor kinderen, voor ouderen
NIET TOEGESTAAN:
Beweringen of claims die voorkomen op de verpakking met betrekking tot een beschermingsniveau dat door de maskers zou worden geboden:
zoals medisch (of chirurgisch) masker, beschermingsmasker, veiligheidsmasker, coronavirus-beschermingsmasker of enige andere soortgelijke titel of claim
